生物学的製剤に対する国の組織と制度

有効でかつ安全な生物学的製剤を供給するために、複数の組織が連携しています。国立感染症研究所では、製品が出荷される前に国家検定を実施しています。

生物学的製剤は、一般医薬品に対する制度に加えて、国家検定が義務づけされており、検定合格後に出荷されます。

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