第四室(ワクチン・血液室)

第四室(ワクチン・血液室)

2025年4月15日

当室では、業務として生物学的製剤(ワクチン及び血液製剤)の安全性に関わる試験 (エンドトキシン試験・発熱試験) を行っています。また、HTLV-1感染の効果的検査法の開発、HTLV-1および成人T細胞白血病 (ATL) の基礎的研究、生物学的製剤の安全評価法の開発、改良を行っています。

メンバー

室長
 倉 光 球

主任研究員
 谷 生 道 一

技術補助員
 石 井 美 枝 子


業務内容

  1. 生物学的製剤の品質管理に関する業務、研究
     エンドトキシン試験、発熱試験、承認前試験


研究内容

  1. HTLV-1感染の効果的検査法の開発
  2. 生物学的製剤の安全評価法の開発
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研究業績

【原著論文(英文)

  1. Establishment of a Novel Human T-cell Leukemia Virus Type 1 Infection Model Using Cell-Free Virus.
    Nagata K, Tezuka K, Kuramitsu M, Fuchi N, Hasegawa Y, Hamaguchi I, Miura K.
    J Virol, 98:e0186223, 2024
  2. Development of a novel multiplex digital PCR-based method for the detection of HTLV-1 proviral deletion
    Hiraga K, Tezuka K, Nagata K, Koh KR, Nakamura H, Sagara Y, Sobata R, Satake M, Tanio M, Hasegawa H, Saito M, Miura K, Mizukami T, Hamaguchi I, Kuramitsu M.
    J Virol Methods, 332:115071, 2024
  3. Highly homologous simian T-cell leukemia virus type 1 genome in Japanese macaques: a large cohort study.
    Hiraga K, Kitamura T, Kuramitsu M, Murata M, Tezuka K, Okuma K, Hamaguchi I, Akari H, Mizukami T.
    Virol J, 21:166, 2024
  4. Emergence of BS.1 and BS.1.1, highly mutated new SARS-CoV-2 Omicron variants.
    Takahashi K, Saito M, Sekizuka T, Itokawa K, Tanio M, Yoshida-Furihata H, Nojiri N, Hamada Y, Yokota E, Kuroda M, Saito T.
    J Med Virol, 95:e28615, 2023
  5. Report on the seventh meeting of national control laboratories for vaccines and biologicals of the WHO Western Pacific and South-East Asia member states.
    Shim SB, Choi CW, Shin JH, Kim JW, Schepelmann S, Jung JH, Chander H, Pujilestari R, Kuramitsu M, Ochiai M, Qi NY, Dimapilis GN, Dung LT, Moon HS, Shin IS.
    Biologicals, 84:101712, 2023
  6. Efficacy of convalescent plasma therapy for COVID-19 in Japan: An open-label, randomized, controlled trial.
    Saito S, Kutsuna S, Akifumi I, Hase R, Oda R, Terada J, Shimizu Y, Uemura Y, Takamatsu Y, Yasuhara A, Shiratori K, Satake M, Sakamoto N, Miyazaki Y, Shimizu H, Togano T, Matsunaga A, Okuma K, Hamaguchi I, Fujisawa K, Nagashima M, Ashida S, Terada M, Kimura A, Morioka S, Matsubayashi K, Tsuno NH, Kojima M, Kuramitsu M, Tezuka K, Ikebe E, Ishizaka Y, Kenji M, Hangaishi A, Mikami A, Sugiura W, Ohmagari N, Mitsuya H.
    J Infect Chemother, 29:869-874, 2023
  7. Performance evaluation of in vitro diagnostic kits for hepatitis B virus infection using the regional reference panel of Japan.
    Momose H, Murayama A, Yamada N, Matsubayashi K, Matsuoka S, Ikebe E, Kuramitsu M, Muramatsu M, Kato T, Hamaguchi I.
    Virol J, 20:93, 2023
  8. Performance evaluation of Espline HTLV-I/II, a newly developed rapid immunochromatographic antibody test for different diagnostic situations.
    Kuramitsu M, Momose H, Uchida Y, Ishitsuka K, Kubota R, Tokunaga M, Utsunomiya A, Umekita K, Hashikura Y, Nosaka K, Koh KR, Nakamura H, Sagara Y, Sobata R, Satake M, Nagata K, Hasegawa Y, Sasaki D, Hasegawa H, Sato T, Yamano Y, Hiraga K, Tezuka K, Ikebe E, Matsuoka S, Okuma K, Watanabe T, Miura K, Hamaguchi I.
    Microbiol Spectr, 11:e0207823, 2023
  9. Vaccination with short-term-cultured autologous PBMCs efficiently activated STLV-1-specific CTLs in naturally STLV-1-infected Japanese monkeys with impaired CTL responses.
    Hasegawa A, Murata M, Fujikawa T, Katagiri K, Nagano Y, Masuda T, Kuramitsu M, Nakajima S, Fujisawa JI, Okuma K, Grover P, Kidiga M, Akari H, Kannagi M.
    PLoS Pathog, 19:e1011104, 2023
  10. RAISING is a high-performance method for identifying random transgene integration sites.
    Wada Y, Sato T, Hasegawa H, Matsudaira T, Nao N, Coler-Reilly ALG, Tasaka T, Yamauchi S, Okagawa T, Momose H, Tanio MKuramitsu M, Sasaki D, Matsumoto N, Yagishita N, Yamauchi J, Araya N, Tanabe K, Yamagishi M, Nakashima M, Nakahata S, Iha H, Ogata M, Muramatsu M, Imaizumi Y, Uchimaru K, Miyazaki Y, Konnai S, Yanagihara K, Morishita K, Watanabe T, Yamano Y, Saito M.
    Commun Biol, 5:535, 2022
  11. Calcium-dependent reversible coaggregation activity of C-reactive protein and M-ficolin.
    Tanio M.
    Mol Immunol, 149:157-164, 2022
  12. No SARS-CoV-2 RNA detected in the convalescent plasma of COVID-19 patients with different disease severity.
    Nomoto H, Kutsuna S, Okuma K, Kuramitsu M, Tezuka K, Ikebe E, Saito S, Kinoshita N, Terada M, Endo M, Suzuki T, Miyazato Y, Nakamoto T, Inada M, Hamaguchi I, Ohmagari N.
    J Infect Chemother, 27:653-655, 2021
  13. First case of molecularly identified and genetically characterized human T-cell leukemia virus type 2 infection in a pregnant woman in non-endemic Japan.
    Kuramitsu M, Okuma K, Horiya M, Sekizuka T, Kaneko N, Saito E, Sokunaga J, Kuroda M, Hamaguchi I.
    J Virol Methods, 287:114005, 2021
  14. Validation of HPLC Method for Determination of Histamine in Human Immunoglobulin Formulations.
    Tanio M, Nakamura T, Kusunoki H, Ideguchi K, Nakashima K, Hamaguchi I.
    Journal of AOAC International, 103, 1223–1229, 2020
  15. A high-throughput detection method for the clonality of Human T-cell leukemia virus type-1-infected cells in vivo.
    Saito M, Hasegawa H, Yamauchi S, Nakagawa S, Sasaki D, Nao N, Tanio M, Wada Y, Matsudaira T, Momose H, Kuramitsu M, Yamagishi M, Nakashima M, Nakahata S, Iha H, Ogata M, Imaizumi Y, Uchimaru K, Morishita K, Watanabe T, Miyazaki Y, Yanagihara K.
    International journal of hematology, 112, 300–306, 2020

【著書・総説,その他(和文)

  1. 倉光 「HTLV-1感染を捉える検査の進展」日本臨床検査医学会誌、2024年、72(5)、416-418.

【その他】

  1. HTLV-1感染の診断指針 第3版」、HTLV-1水平感染の動向と検査法・検査体制の整備、研究代表者 三浦清徳、研究分担・協力者 渡邉 俊樹、内丸 薫、山野 嘉久、相良 康子、鴨居 功樹、宇都宮 與、久保田 龍二、 石塚 賢治、根路銘 安仁、長谷川 寛雄、梅北 邦彦、橋倉 悠輝、野坂 生郷、緒方 正男、高 起良、大隈 和、滝 麻衣、長谷川 ゆり、倉光 、2023-2025年度AMED

所属学会,その他

  1. 日本HTLV-1学会
  2. 日本輸血細胞治療学会
  3. 日本臨床検査医学会
  4. 日本蛋白質科学会
  5. 日本生物物理学会

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