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第一室（輸血感染症室）

第一室（輸血感染症室）

2025年4月24日

第一室は、血漿分画製剤(免疫グロブリン製剤等)の品質管理のための検査、及び血液製剤の品質管理試験等に用いられる国内標準品、参照品の制定、更新、並びに管理、交付を担当しています。また、血液製剤の品質管理に関する研究や血液を介して感染するウイルスの感染対策に関する研究、さらに血液製剤の安全性確保の観点から新興・再興感染症等の新たな病原体が移入した場合に備えて、厚生労働省血液対策課や日本赤十字社と連携しながら感染症安全対策体制整備を進めています。

メンバー

室長
　関　洋 平

主任研究員
　野 島　清 子
　櫻 木　小 百 合
　栗 林　和 華 子

技術補助員
　吉 田　梓

技術補助者
　大 久 保　祥 恵

業務内容

  1. 血漿分画製剤（免疫グロブリン製剤等）の品質管理業務
  2. 血液製剤及び次世代生物学的製剤の承認前検査
  3. 血液製剤に関する国内標準品、参照品の制定、更新、並びに管理、交付
  4. 感染症安全対策体制整備事業

研究内容

  1. 血液製剤に関する国際標準品制定のための共同研究
  2. 血液製剤の品質に関する研究及び血液製剤の安全性確保に資する血液を介して感染する病原体の不活化に関する研究
  3. 血液を介して感染する新興・再興感染症ウイルス等の感染対策（診断、予防や治療(mRNAワクチン等の次世代製剤を含む)）に関する研究

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研究業績

【原著論文(英文)】

  1. Identification of occult STLV-1 infection in Japanese macaques.
    Maureen Kidiga, Megumi Murata, Poonam Grover, Hirotaka Ode, Yasumasa Iwatani, Yohei Seki, Madoka Kuramitsu, Mayumi Morimoto, Takayoshi Natsume, Akihisa Kaneko, Sakura Hayashi, Jun-Ichirou Yasunaga, Masao Matsuoka, Takuo Mizukami, Hirofumi Akari.
    J Infect Dis, Online ahead of print, 2025
  2. Specific COVID-19 risk behaviors and the preventive effect of personal protective equipment among healthcare workers in Japan.
    Reiko Shimbashi, Teiichiro Shiino, Akira Ainai , Saya Moriyama , Satoru Arai , Saeko Morino, Sayaka Takanashi, Takeshi Arashiro, Motoi Suzuki, Yukimasa Matsuzawa, Kenichiro Kato, Mitsuru Hasegawa, Rie Koshida, Masami Kitaoka, Takafumi Ueno, Hidefumi Shimizu , Hiroyoshi Yuki, Tomoko Takeda, Fukumi Nakamura-Uchiyama, Kashiya Takasugi, Shun Iida, Tomoe Shimada, Hirofumi Kato, Tsuguto Fujimoto, Naoko Iwata-Yoshikawa, Kaori Sano, Souichi Yamada, Yudai Kuroda, Kazu Okuma, Kiyoko Nojima, Noriyo Nagata, Shuetsu Fukushi, Ken Maeda, Yoshimasa Takahashi, Tadaki Suzuki, Makoto Ohnishi , Keiko Tanaka-Taya.
    Glob Health Med, 5:5-14, 2023
  3. Saturation time of exposure interval for cross-neutralization response to SARS-CoV-2: Implications for vaccine dose interval.
    Miyamoto S, Kuroda Y, Kanno T, Ueno A, Shiwa-Sudo N, Iwata-Yoshikawa N, Sakai Y, Nagata N, Arashiro T, Ainai A, Moriyama S, Kishida N, Watanabe S, Nojima K, Seki Y, Mizukami T, Hasegawa H, Ebihara H, Fukushi S, Takahashi Y, Maeda K, Suzuki T.
    iScience, 26:106694, 2023 
  4. Development of a novel Macaque-Tropic HIV-1 adapted to cynomolgus macaques.
    Ode H, Saito A, Washizaki A, Seki Y, Yoshida T, Harada S, Ishii H, Shioda T, Yasutomi Y, Matano T, Miura T, Akari H, Iwatani Y.
    J Gen Virol, 103, 2022
  5. Accelerating Global Deletion of the Abnormal Toxicity Test for vaccines and biologicals. Planning common next steps. A workshop Report.
    Viviani L, Reid K, Gastineau T, Milne C, Smith D, Levis R, Lei D, Ooij MO, Gilbert PA, Vandeputte J, Xie J, Madhuri L, Shaid S, Kubiak V, Suri R, Mizukami T, Shirasaki Y, Li X, Zhou YY, Trapkova A, Goel A, Prakash J, Subagio AA, Suwarni E, Jung KJ, Sanyal G, Das P, Coppens E, Wright D, Peng Z, Northeved H, Jungbäck C, Kirpitchenok T, Pace LD, Seo B, Poojary B, Ottoni A.
    Biologicals, 78:17-26, 2022
  6. Safety and immunogenicity of the Pfizer/BioNTech SARS-CoV-2 mRNA third booster vaccine dose against the BA.1 and BA.2 Omicron variants.
    Seki Y, Yoshihara Y, Nojima K, Momose H, Fukushi S, Moriyama S, Wagatsuma A, Numata N, Sasaki K, Kuzuoka T, Yato Y, Takahashi Y, Maeda K, Suzuki T, Mizukami T, Hamaguchi I.
    Med, 3:406-421.e4, 2022
  7. Vaccination-infection interval determines cross-neutralization potency to SARS-CoV-2 Omicron after breakthrough infection by other variants.
    Miyamoto S, Arashiro T, Adachi Y, Moriyama S, Kinoshita H, Kanno T, Saito S, Katano H, Iida S, Ainai A, Kotaki R, Yamada S, Kuroda Y, Yamamoto T, Ishijima K, Park ES, Inoue Y, Kaku Y, Tobiume M, Iwata-Yoshikawa N, Shiwa-Sudo N, Tokunaga K, Ozono S, Hemmi T, Ueno A, Kishida N, Watanabe S, Nojima K, Seki Y, Mizukami T, Hasegawa H, Ebihara H, Maeda K, Fukushi S, Takahashi Y, Suzuki T.
    Med, 3:249-261.e4, 2022
  8. Cytolytic Recombinant Vesicular Stomatitis Viruses Expressing STLV-1 Receptor Specifically Eliminate STLV-1 Env-Expressing Cells in an HTLV-1 Surrogate Model In Vitro.
    Seki Y, Kitamura T, Tezuka K, Murata M, Akari H, Hamaguchi I, Okuma K.
    Viruses, 14:740, 2022
  9. Establishment of the 2nd WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulin and Reference Panel for antibodies to SARS-CoV-2 variants of concern.
    Emma M. Bentley1, Eleanor Atkinson1, Peter Rigsby1, William Elsley1, Valentina Bernasconi2, Paul Kristiansen2, Heli Harvala3, Lance CW Turtle4, Susan Dobson4, Silvano Wendel5, Rob Anderson1, Sarah Kempster1, Josh Duran1, David Padley1, Neil Almond1, Nicola J. Rose1, Mark Page1, Giada Mattiuzzo1#, and the collaborative study participants (NIID: Moriyama,S Takahashi Y, Tokunaga K, Tobiume M, Iwata- Yoshikawa N, Shiwa-Sudo N, Suzuki T, Kinoshita H, Yamada S, Fukushi S, Yamamoto T, Kuroda Y, Seki Y, Maeda K, Nojima K, Mizukami T, Kishida N, Watanabe S.
    WHO EXPERT COMMITTEE ON BIOLOGICAL STANDARDIZATION. Geneva, 24 to 28, 2022
  10. Impact of injection buffer volume to perform bronchoalveolar lavage fluid collection for isolating alveolar macrophages to investigate fine particle-induced IL-1α secretion.
    Sasaki E, Momose H, Furuhata K, Mizukami T, Hamaguchi I.
    J Immunotoxicol, 18:163-172, 2021
  11. The Novel PKC Activator 10-Methyl-Aplog-1 Combined with JQ1 Induced Strong and Synergistic HIV Reactivation with Tolerable Global T Cell Activation.
    Washizaki A, Murata M, Seki Y, Kikumori M, Tang Y, Tan W, Wardani NP, Irie K, Akari H.
    Viruses, 13:2037, 2021
  12. Nasal alum-adjuvanted vaccine promotes IL-33 release from alveolar epithelial cells that elicits IgA production via type 2 immune responses.
    Sasaki E, Asanuma H, Momose H, Furuhata K, Mizukami T, Hamaguchi I.
    PLoS Pathog, 17:e1009890, 2021
  13. Generation of macrophages with altered viral sensitivity from genome-edited rhesus macaque iPSCs to model human disease.
    Iwamoto Y, Seki Y, Taya K, Tanaka M, Iriguchi S, Miyake Y, Nakayama EE, Miura T, Shioda T, Akari H, Takaori-Kondo A, Kaneko S.
    Mol Ther Methods Clin Dev, 21:262-273, 2021
  14. A Potent anti-Simian Immunodeficiency Virus Neutralizing Antibody Induction Associated with a Germline Immunoglobulin Gene Polymorphism in Rhesus Macaques.
    Matsuoka S, Kuwata T, Ishii H, Sekizuka T, Kuroda M, Sano M, Okazaki M, Yamamoto H, Shimizu M, Matsushita S, Seki Y, Saito A, Sakawaki H, Hirsch VM, Miura T, Akari H, Matano T.
    J Virol, 95:e02455-20, 2021

【著書・総説,その他(和文)】

  1. 野島 清子、関 洋平、水上 拓郎「人免疫グロブリン製剤の歴史と品質確保」ファルマシア、2024年、60(6)、543-547.
  2. 平賀 孔, 関 洋平, 野島 清子, 吉原 愛雄, 水上 拓郎「mRNAワクチン等の次世代生物学的製剤の新規安全性評価法の開発」細胞、2023年、55(11)、64-68.

【学会発表】

  1. Kiyoko Nojima, Masaki Ochiai, Ami Tanaka, Keisuke Saito, Kiyoto Fujimoto, Norimitsu Hosaka, Yasuhiro Nojima, Yukiko Miyahara, Tomoki Yoshikawa, Masayuki Shimojima, Hideki Ebihara, Yohei Seki and Takuo Mizukami. Establishment and Value Assignment of National Reference Standards for MPXV Nucleic Acid Testing to Ensure Blood Safety. The 35th Regional ISBT Congress, Milan, Italy. 2025.
  2. 岡田 義昭, 野島 清子. In vitro感染系を用いたB型肝炎ウイルスの安定性の解析. 第71回日本ウイルス学会学術集会. 愛知. 2024年
  3. 関 洋平, 野島 清子, 櫻木 小百合, 百瀬 暖佳, 福士 秀悦, 森山 彩野, 石井 美枝子, 今井 恵子, 高橋 宜聖, 前田 健, 鈴木 忠樹, 浜口 功, 吉原 愛雄, 水上 拓郎. XBB.1.5対応型1価ワクチン (コミナティ筋注) ブースター接種 (5-7回目) によるSARS-CoV-2オミクロン変異株に対する免疫原性の評価. 第2回新型コロナウイルス研究集会. 東京. 2024年.
  4. 岡田 義昭、小川 清子、野島 清子「B型肝炎ウイルスのin vitro培養系を用いた血液製剤の不活化効果の評価と抗HBs免疫グロブリンの中和活性の測定（第2報）」第71回 日本輸血・細胞治療学会、幕張、2023年
  5. 関 洋平, 野島 清子, 百瀬 暖佳, 福士 秀悦, 森山 彩野, 石井 美枝子, 今井 恵子, 高橋 宜聖, 前田 健, 鈴木 忠樹, 水上 拓郎, 吉原 愛雄, 浜口 功「武漢型及びオミクロン対応型2価ワクチンブースター接種（4回目）によるSARS-CoV-2オミクロン変異株に対する中和能及び安全性の評価」第70回 日本ウイルス学会学術集会、仙台、2023年
  6. 水上 拓郎, 野島 清子, 関 洋平, 百瀬 暖佳, 福士 秀悦, 森山 彩野, 石井 美枝子, 今井 恵子, 高橋 宜聖, 前田 健, 鈴木 忠樹, 吉原 愛雄, 浜口 功「武漢型, BA.1及び4-5対応型SARS-CoV-2 mRNAワクチン (コミナティ筋注) ブースター接種 (4回目) によるSARS-CoV-2オミクロン変異株に対する有効性及び安全性に関する研究」第27回日本ワクチン学会・第64回 日本臨床ウイルス学会 合同学術集会、静岡、2023年
  7. 関 洋平、水上 拓郎、平舘 裕希、永田 幸、手塚 健太、野島 清子、村田 めぐみ、兼子 明久、森本 真弓、長谷川 ゆり、淵 直樹、三浦 清徳、明里 宏文、浜口 功「STLV-1自然感染ニホンザルモデルを用いた水平感染に寄与するHTLV-1の新たな標的細胞の同定.」第8回 日本HTLV-1学会学術集会、東京、2022年
  8. 水上 拓郎、野島 清子、関 洋平、石井 美枝子、今井 恵子、森内 浩幸、内丸 薫、明里 宏文、蕎麦田 理英子、佐竹 正博、浜口 功「ヒト化マウスを用いた HTLV-1 母子感染モデルにおける感染クローン解析」第8回 日本HTLV-1学会学術集会、東京、2022年
  9. 関 洋平、野島 清子、百瀬 暖佳、福士 秀悦、森山 彩野、高橋 宜聖、前田 健、鈴木 忠樹、水上 拓郎、吉原 愛雄、浜口 功「SARS-CoV-2 mRNAワクチン(コミナティ筋注)ブースター接種によるSARS-CoV-2オミクロン変異株に対する中和能及び安全性の評価」第69回 日本ウイルス学会学術集会、長崎、2022年
  10. 野島 清子、水上 拓郎、関 洋平、浜口 功、岡田 義昭「血液製剤の安全性確保のための SARS-CoV-2 不活化の検討」第69回 日本ウイルス学会学術集会、長崎、2022年
  11. 岡田 義昭、渡士 幸一、野島 清子「In vitro感染系と B型肝炎ウイルス陽性血漿を用いた血漿分画製剤における液状加熱による不活化と抗HBs免疫グロブリン製剤による中和活性の評価」第69回 日本ウイルス学会学術集会、長崎、2022年
  12. Mizukami T. Current Status of Abnormal Toxicity Test in Japan -Removal of Abnormal Toxicity Test in Japan- 5th Symposium on Research and Quality Control of Vaccines. Virtual Meeting. Co-organized by NIID (Japan), NIFDC (China) NIFDS (Korea), March 7th-8th, 2022.
  13. 水上 拓郎,野島 清子,関 洋平,福士 秀悦,森山 彩野,高橋 宜聖,前田 健,鈴木 忠樹,吉原 愛雄,浜口 功「SARS-CoV-2 mRNAワクチン(コミナティ筋注®) 接種者血清パネルを用いたmRNAワクチンの有効性・安全性に関する研究」第25回 日本ワクチン学会学術集会,長野県軽井沢,2021年
  14. 関 洋平, 手塚 健太, 平舘 裕希, 水上 拓郎, 倉光 球, 大隈 和, 村田 めぐみ, 明里 宏文, 浜口 功「STLV-1自然感染ニホンザルを用いた水平感染様式解明に向けた検討」第7回 日本HTLV-1学会学術集会, 熊本, 2021年
  15. 関 洋平, 野島 清子, 水上 拓郎, 福士 秀悦, 森山 彩野, 高橋 宜聖, 前田 健, 鈴木 忠樹, 吉原 愛雄, 浜口 功「SARS-CoV-2 mRNAワクチン(コミナティ筋注®)接種者血清を用いたSARS-CoV-2変異株に対する中和能の検討」第68回 日本ウイルス学会学術集会, 神戸, 2021年
  16. 大隈 和, 関 洋平, 村田 めぐみ, Maureen kidiga, 明里 宏文, 浜口 功「HTLV-1感染に対する細胞溶解性組換えVSVのSTLV-1感染非ヒト霊長類モデルにおける薬効評価に向けた検討」第68回 日本ウイルス学会学術集会, 神戸, 2021年
  17. 岡田 義昭, 野島 清子「Parvovirus B19培養系の開発」第68回 日本ウイルス学会学術集会, 神戸, 2021年
  18. 水上 拓郎, 佐々木 永太, 百瀬 暖佳, 古畑 啓子, 浜口 功「システム・ワクチノロジーを応用したin vitro次世代アジュバント・ワクチン安全性評価法の開発」第34回 動物実験代替法学会, 沖縄, 2021年
  19. Mizukami T. “Accelerating Global Deletion of the Abnormal Toxicity Test. Planning common next steps”. A workshop organized by AFSA/HSI and EFPIA in collaboration with IABS. October 14th, 2021.
  20. Mizukami T, Sasaki E, Momose H, Furuhata K, Hamaguchi I. Systems vaccinology enable us to evaluate vaccine safety and quality in vitro. WC11 – the 11th World Congress on Alternatives and Animal Use in the Life Sciences, August 23-September 2, 2021.
  21. 岡田 義昭,野島 清子「血液製剤の安全性向上を目指したB型肝炎ウイルスのin vitro培養系の開発」第69回 日本輸血・細胞治療学会, 東京, 2021年


その他

核酸検査用参照品及び参照パネルの交付について：
感染症安全対策体制整備事業において作製した下表の血液を対象とした核酸検査のための参照品及び参照パネルを無料（送料のみ自己負担）で分与しております。当該参照品は不活化ウイルスをユニバーサルバッファーまたは血漿由来ベースマトリックスにスパイクしたものです。分与をご希望の方はお電話(042-561-0771)にて次世代生物学的製剤研究センター第一室までお問い合わせ下さい。

分与可能な核酸検査用参照品及び参照パネル一覧
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