生物学的製剤に対する国の組織と制度

有効でかつ安全な生物学的製剤を供給するために、複数の組織が連携しています。JIHS/国立感染症研究所では、製品が出荷される前に検査（旧国家検定）を実施しています。

生物学的製剤は、一般医薬品に対する制度に加えて検査が義務づけされており、合格後に出荷されます。

　続く